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哈尔滨至宝制药有限公司顺遂通过省药监局药品允许事项现场监视检查

时间:2023-04-28    浏览:2139

4月24日—26日,,,,黑龙江省药品审核磨练中心委派检查组于对哈至宝公司固体二车间增添丸剂(小蜜丸、水丸、浓缩丸)、新建固体三车间(片剂、胶囊剂)生产规模,,,,药品生产允许证增项举行现场监视检查。。。公司总经办向导及各部分主要认真职员加入了首次聚会,,,,并全程陪同检查。。。

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检查时代,,,,检查组严酷凭证《药品治理法》、《药品生产质量治理规范》(2010年修订)等要求,,,,对固体二车间、新建固体三车间、库房、QC室等生产现场及相关软件举行周全检查。。。公司组织机构健全,,,,生产厂房结构合理,,,,配备了响应的手艺治理职员,,,,生产设施装备和检测仪器能够知足生产和质量控制需要,,,,最终顺遂通过现场监视检查。。。通过本次检查,,,,检查组对企业药品允许证增项事宜给予认可,,,,并提着名贵意见,,,,企业将严酷凭证检查组要求一直完善治理,,,,继续规范生产操作要求,,,,确保生产用药清静。。。

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